29 Sep

Junior Regulatory Affairs Manager (w/m) für Arzneimittel

Junior Regulatory Affairs Manager (w/m) für Arzneimittel

Deine Aufgaben

  • Du bist mitverantwortlich für die Erstellung der Zulassungsdokumentation für nationale und internationale Zulassungen
  • Du betreust Neuzulassungsprojekte und bearbeitest Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig
  • Du führst Change-Control-Verfahren durch und kümmerst Dich um das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen
  • Du bist Ansprechpartner für Kollegen aus anderen Fachbereichen, externe Partner und Behörden

Dein Profil

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.
  • Du bringst erste Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Pharmazeutischen Industrie mit und hast erste Kenntnisse im Umgang mit eCTDs
  • Ein analytischer, präziser und proaktiver Arbeitsstil gepaart mit einem hohem Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung beschreibt Dein Wesen
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und hast Freude daran, Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten

Unser Versprechen

Wir bieten einen vielfältigen, anspruchsvollen Job für Dich mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Wir bieten ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und den Freiraum auch mal neue Wege zu gehen!

Bewirb Dich jetzt, wir freuen uns darauf Dich kennen zu lernen!

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Über uns

Die PharmaSGP gehört zu den am schnellsten wachsenden Pharma-Unternehmen in Europa. Mittlerweile werden jedes Jahr mehr als 10 Mio. Arzneimittel und Medizinprodukte aus unserer Unternehmens-Gruppe in der Apotheke verkauft. Zum Produktportfolio zählen inzwischen mehr als 70 Zulassungen, darunter marktführende Arzneimittel wie RubaXX, Restaxil und das Medizinprodukt Kijimea Reizdarm.

 

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